软件产品旨在为生物技术和制药领域的这些实际问题提供真正创新的解决方案:
操作人员可以很轻松地正确记录生产过程中的各项相关数据。审核人员可以很方便地添加系统引导信息,查验生产批次记录并相关图片。
每一个步骤的设计都旨在消除错误和任何对生产而言昂贵的偏差。系统遵照GAMP5指南, 符合《联邦法规21章》的第11款和第211款的规定。提供完备的生产记录可以证明生产行为的合法性且更便于机构的检查。
易于核算每个生产批次的成本,可以精确地记录整个生产过程中所有参与人员的实际工作时长且需要更少的人力资源。
控制面板实时显示每个批次的生产状态包括批次处于哪个阶段以及在每个工作间的实际生产时长,且可以直观地对比预期和实际生产的情况。
协助执行官用更少的资源做更多事情,在OWL提供的信息验证系统的帮助下,近期投资回报率约为8个月。没有隐藏费用或其他持续费用,如年度用户许可费或订阅费。
可设定每个月的生产批次内容,使得整个生产规划清晰可见而不需要每一天来计划,如此亦能帮助生产制定合适的优先级。
公司介绍:
OWL E-Docs中的OWL是“Out With Letter!”的首字母缩写。这体现了我们消除纸质记录的承诺。作为无纸化产品记录系统的创新者,我们感到非常的自豪。当然,我们明白一些公司将永远保持一定水平的纸质记录,但我们已尽一切努力将其最小化。Out With Letter! 使用字母而不是A4纸来完成文书记录工作显示了我们的美国背景。
团队介绍:
我们的研发团队包括经验丰富的制药行业专家、富有创意的程序员。我们在对电子批记录的设计理念和内容进行了详尽的打磨后,确保提供用户友好、符合规定、节省时间且能消除错误的软件产品。我们旨在为生物制药专家们提供真正合乎GXP的高水准卓越运营!我们以创建了一套真正创新的批次文档记录解决方案为荣。我们现在正致力于实验室开发的电子文档记录解决方案。
我们罗列了一些最常问到的问题和对应的答案,以帮助您更好的了解我们的产品和服务。
这是一个很好的问题,答案因公司而异,取决于每个公司的运营情况。对于大多数公司而言,保守估计购买该软件后可在六到九个月内回本。究其原因是到那时,软件在生产上的验证已经完成,您的操作人员会逐渐熟悉软件的使用,您的生产批次记录已迁移到系统中。您会发现生产变的更加高效,生产过程中对质管人员的依赖更少,且可以自主发现和解决问题。由于人工失误造成的批次偏差和更正成本几乎降到零。在九个月内,系统可能已经阻止了多个错误,其中任何一个错误可能超过程序的购买价格。
可以。系统目前支持将已经执行完的批次记录导出为PDF格式,将来也会支持将数据导出成Excel格式。
管理系统可以在任何浏览器上运行,数据收集应用程序目前可在Android设备上运行,iOS版本正在研发中。
我们努力定期发布更新,以确保我们的软件始终符合最新的行业标准并提供最好的用户体验。一般情况下,我们每季度发布一次软件更新。
是的,我们为所有客户提供技术支持。我们的专业支持团队将随时协助解决在使用我们软件过程中可能出现的任何问题。
可以。在定制批记录时,您可以设定允许偏差范围。如果您需要0.1345克的物料,您也可以要求精确称重。如果输入的重量超出可接受范围,您会看到有关重量错误的提示信息,这样您就可以及时纠正错误。
可以。我们开发了一个可以根据实际生产情况定制的简短报告功能,这样可以快速一览整个生产批次的概况。报告侧重于展示生产效率以及运营管理,包括:在每个工作中心的工时汇总,每一步的工作时长,整个批次的生产时间以及每一步的产量和损耗。
是的,我们为新用户提供全面的培训。我们的培训涵盖软件的所有功能并且可以根据您公司的需求进行定制。
是的,我们的软件可以根据您公司的特点进行定制。我们与客户密切合作,确保透彻理解需求并提供定制解决方案。
我们非常重视数据安全,有完备的、符合行业规范的网络安全措施来保护您的数据安全。我们安全措施包括数据加密、访问控制、定期安全审查等。
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OWL E-Docs开始为TR>CKRECORD生产套件进行初始产品开发。
OWL E-Docs完成了产品开发,创新的TR>CKRECORD软件解决方案,并为2024年3月的发布做好了知识产权的国际保护准备。
OWL E-Docs启动TR>CKRECORD实验室产品的概念设计和开发。
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